TP.Hồ Chí Minh:

Năm 2030, phấn đấu 7 cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn quốc tế EU-GMP

Thứ Hai, 24/03/2025 08:38

|

(CATP) Ngoài mục tiêu trên, trong kế hoạch Triển khai thực hiện Đề án "Phát triển công nghiệp dược TPHCM đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045", Sở Y tế TPHCM còn cho biết sẽ phấn đấu 8 loại thuốc công nghệ cao được cấp giấy phép lưu hành; đồng thời hoàn thiện pháp lý và bước đầu hình thành Khu công nghiệp chuyên ngành Y - Dược.

Sở Y tế TPHCM thông tin, TP hiện có 42 cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn WHO-GMP, trong đó có 5 cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương, gồm: Chi nhánh Công ty cổ phần (CTCP) dược phẩm Imexpharm - Nhà máy kháng sinh công nghệ cao Vĩnh Lộc; CTCP dược phẩm SaVi- Savipharm J.S.C; Sanofi Vietnam Shareholding Company; Công ty TNHH Mekophar; CTCP Dược phẩm Tenamyd). Ngoài ra, CTCP Dược phẩm 2/9 đang trong quá trình cải tạo cơ sở sản xuất để đề nghị cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương; Công ty TNHH Samil Pharmaceutical đang chuẩn bị đánh giá trong tháng 4/2025 để cấp giấy chứng nhận đạt KGMP (Hàn Quốc) phục vụ cho mục đích xuất khẩu sang thị trường Hàn Quốc. Bên cạnh đó, Công ty TNHH Bình Việt Đức đã khởi công xây dựng Dự án tổ hợp nhà máy sản xuất sinh phẩm từ huyết tương đầu tiên ở Việt Nam tại Khu công nghệ cao TPHCM, hướng đến đạt tiêu chuẩn quốc tế EU- GMP. Dự kiến nhà máy sẽ đi vào hoạt động từ tháng 02/2026.

Hiện, TP có 6 thuốc sinh học đã được cấp số đăng ký lưu hành, gồm: Nanokine; Nanokine 4000 IU; Feronsure; Pegnano (loại 180pg/ml và 180pg/0,5ml); Ficocyte. Hơn nữa, tổ hợp nhà máy của Công ty TNHH Bình Việt Đức đang xây dựng bao gồm nhà máy sản xuất sinh phẩm phân đoạn huyết tương, nhà máy sản xuất vắc-xin và insulin, nhà máy sản xuất thuốc gây tê, gây mê và nhà máy sản xuất thuốc điều trị ung thư. Dự kiến sau khi đưa vào hoạt động trong năm 2026, với công suất phân đoạn 600.000 lít huyết tương/năm; nhà máy này sẽ tận dụng tối đa, hiệu quả nguồn huyết tương hiện có để chủ động, kịp thời sản xuất các sinh phẩm thiết yếu như Albumin, Globulin...

Nhân viên làm việc tại nhà máy Imexpharm

Trên cơ sở đó, trong kế hoạch triển khai thực hiện Đề án "Phát triển công nghiệp dược TPHCM đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045" vừa được ban hành, Sở Y tế TPHCM đã đặt ra mục tiêu cụ thể: phấn đấu 7 cơ sở sản xuất thuốc trên địa bàn TP đạt tiêu chuẩn quốc tế EU-GMP hoặc tương đương; phấn đấu 8 thuốc công nghệ cao được cấp giấy phép lưu hành; hoàn thiện pháp lý và bước đầu hình thành Khu công nghiệp chuyên ngành Y - Dược.

Theo ông Nguyễn Hoài Nam - Phó Giám đốc Sở Y tế TP, để đạt được kết quả này, trong thời gian tới, Sở sẽ phối hợp với các sở, ngành liên quan xây dựng và tham mưu UBND TPHCM ban hành chính sách hỗ trợ doanh nghiệp đầu tư về cải tạo, nâng cấp dây chuyền sản xuất để đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc theo tiêu chuẩn quốc tế GMP-EU hoặc tương đương; khuyến khích đầu tư vào hoạt động nghiên cứu, chuyển giao công nghệ sản xuất các sản phẩm công nghệ cao; kêu gọi các doanh nghiệp nước ngoài đầu tư nhà máy sản xuất thuốc bản quyền tại TPHCM hoặc chuyển giao công nghệ cho các nhà máy của TP.

Song song đó, Sở Y tế TP sẽ tổ chức hội nghị triển khai Đề án đến các sở, ngành, các chuyên gia lâm sàng và doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh chuyên ngành y, dược trên địa bàn; triển khai thực hiện "Chương trình phát triển nhóm sản phẩm công nghiệp chủ lực và nhóm sản phẩm công nghiệp tiềm năng của TPHCM" đối với sản phẩm ngành dược. Đồng thời, sẽ khảo sát nhu cầu của các doanh nghiệp dược và tham mưu cơ chế, chính sách hỗ trợ cho các doanh nghiệp dược của TP đầu tư về cải tạo, nâng cấp dây chuyền sản xuất để đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc theo tiêu chuẩn quốc tế; phối hợp với Ban Quản lý các khu chế xuất và công nghiệp TP theo dõi tiến độ thực hiện quy trình lựa chọn nhà đầu tư Khu công nghiệp Lê Minh Xuân 2.

Trong giai đoạn sắp tới, Sở Y tế cũng sẽ tập trung xúc tiến đầu tư, thương mại; phát triển và đào tạo nguồn nhân lực; nghiên cứu, chuyển giao và tiếp nhận khoa học công nghệ nhằm đáp ứng các chỉ tiêu năng lực dược trong hệ thống y tế của TPHCM giai đoạn 2025 - 2030; tầm nhìn 2045.

Bình luận (0)

Lên đầu trang